Cohorte de Vémurafénib : extension de l’ATU

Au regard des risques présumés liés à l’utilisation d’un nouveau traitement médical, l’Afssaps procède à des périodes d’essais encadrées. Il s’agit d’un mécanisme qualifié d’Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU). Cette pratique illustre parfaitement la prudence dont fait preuve l’Afssaps à l’occasion de l’ensemble des décisions qu’elle prend sur le territoire hexagonal. Il est fondamental de le préciser car elle a été très fortement et souvent injustement critiquée par les patients mais également les pouvoirs publics au moment de l’affaire du mediator. Or, si des erreurs ont été commises de manière certaine, il convient de ne pas accabler l’Afssaps de manière trop importante car elle a toujours été irréprochable dans son rôle relatif à la sécurité sanitaire. Ainsi, le système médical Français est organisé de manière différenciée puisque nous retrouvons les autorités sanitaires, les professionnels de santé et enfin les organismes impliqués sur le terrain de la protection sociale. La protection sociale constitue une partie fondamentale du système de santé Français d’autant qu’elle a vu naître les mutuelles santé de manière assez récente en terme de volume. Il est assez impressionnant de constater les parts de marché conquises par les mutuelles santé depuis une décennie.

A cet égard, le succès rencontré par chaque mutuelle santé s’explique par la conjonction de plusieurs raisons complémentaires. Tout d’abord, les mutuelles santé ont très clairement profité du développement accru d’Internet en France puisqu’elles ont rapidement utilisé cet outil à des fins de prospection commerciale. Par ailleurs et de manière certainement encore plus importante, l’avènement des mutuelles santé sur le territoire Français est étroitement lié à la dégradation des services accordés par l’Assurance Maladie à titre principal. Toutefois pour en revenir à cette extension de l’Autorisation Temporaire d’utilisation en matière de cohorte de Vémurafénib, il convient d’indiquer la décision prise par l’Afssaps : « La Commission d’AMM a émis un avis favorable à l’extension de l’ATU de cohorte de Vémurafénib aux patients atteints d’un mélanome métastatique porteurs dans leurs tumeurs de la mutation BRAF V600E en première ligne de traitement ». Dès lors, il s’agit d’une décision tout à fait courageuse de l’Afssaps dans la mesure où bien que fondé sur des résultats favorables et concrets, cela relève toujours d’une appréciation individuelle. En conséquence, il est assez déplacé de s’en prendre aussi violemment à l’Afssaps en cas de problématique apparue de manière tout à fait ponctuelle aussi dramatique soit-elle.