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Un traitement contre l'alcoolisme reçoit un avis favorable de l'agence européenne (EMA)

Publié le 19 décembre 2012 par Mouze
"Et peut être le baclofène pour bientôt aussi..."  Mouze
Un traitement contre l'alcoolisme reçoit un avis favorable de l'agence européenne (EMA):
L'Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable à une autorisation de mise sur le marché (AMM) du Selincro, médicament destiné à réduire la consommation d'alcool chez les adultes dépendants, selon l'agence sanitaire.
Cet avis favorable au Selincro (nom de marque, substance active : nalmefène) des laboratoires Lundbeck est maintenant soumis à l'examen de la Commission Européenne qui a le pouvoir de donner le feu vert à la commercialisation des médicaments dans l'Union.
Le Comité d'évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) de l'agence européenne du médicament (EMA), basée à Londres, recommande l'approbation du Selincro pour réduire la consommation d'alcool chez des adultes alcoolo-dépendants, indique en ligne l'EMA.
Selon l'agence, le médicament est indiqué pour l'aide à la réduction de la consommation chez les adultes consommant plus de 60 g d'alcool par jour pour les hommes et plus de 40 g pour les femmes, mais qui ne présentent pas de symptômes de "manque" physique et ne relèvent pas d'une désintoxication immédiate.
Le Comité (CHMP) préconise notamment d'assortir sa prescription d'un soutien psychosocial continu, ciblé sur le respect du traitement et la réduction de la consommation alcoolique.
Le nalméfène est un antagoniste des récepteurs opioïdes (dont l'action est de bloquer les récepteurs cérébraux), impliqués dans le processus complexe de la dépendance à l'alcool.
En Europe, 5 à 6% des hommes et 1 à 2% des femmes sont alcoolo-dépendants, relève l'agence sanitaire.
L'abus d'alcool est une cause de maladies (cirrhoses, cancer, troubles neuropsychiatriques...) et de décès prématurés évitables.
Une bouteille de vin (750 ml à 12 degrés) contient environ 70 g d'alcool et une bouteille de bière (330 ml à 5 degrés) environ 13 g.
La Commission Européenne suit habituellement les recommandations du CHMP et donne généralement l'autorisation de la mise sur le marché (AMM).
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