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Le dispositif médical à écran tactile de la société Zionsville reçoit l’approbation de la FDA • Current Publishing

Publié le 13 juillet 2021 par Mycamer

Un appareil de soins de santé portable à écran tactile créé par VoCare Inc., basé à Zionsville, a récemment reçu l’approbation de la Food and Drug Administration. Les responsables de l’entreprise sont convaincus que sa capacité à lire plusieurs mesures biométriques aura un impact considérable sur les capacités de télésanté des fournisseurs de soins de santé.

Steve Peabody, 55 ans, fondateur et président du conseil d’administration de VoCare, a déclaré que ce n’était pas la première tentative de l’entreprise de fabriquer un tel produit. Peabody, un inventeur en série, a déclaré avoir développé entre 400 et 500 produits au cours de sa vie et détenir 21 brevets.

« Si vous remontez il y a 10 ans, nous avons développé la première tablette médicale approuvée par la FDA qui permettait une surveillance à distance des patients par télésanté », a déclaré Peabody. «Mais nous étions tellement en avance à l’époque, les déploiements, même s’ils étaient (envoyés) à de très grandes entreprises, étaient de très petits volumes qui ne pouvaient pas supporter un effectif important. J’ai donc décidé il y a environ 4 ans et demi de suspendre ce programme.

Peabody a déclaré que l’appareil initial et ses revers l’avaient aidé à « comprendre le marché et ce qui était nécessaire ». VoCare Inc. a depuis créé un appareil de la taille d’un téléphone appelé Vitals360, qui a reçu l’approbation de la FDA fin mai.

“Cette prochaine itération est un appareil de la taille d’un iPhone qui est plus épais qu’un iPhone, mais il intègre également tous les appareils”, a déclaré Ben Park, président et chef de la direction de VoCare. « Il y a une vidéo intégrée. Cela révolutionne en quelque sorte tout l’espace de la télésanté, car vous disposez désormais d’un ensemble fiable de signes vitaux. »

Vitals360 de VoCare est un outil de diagnostic qui combine plusieurs mesures biométriques dans un seul appareil mobile Android OS de la taille d’un téléphone portable. L’appareil a été autorisé par la FDA et approuvé par la Federal Communications Commission. Il collecte les lectures vitales et peut communiquer les lectures à une base de données cloud, offrant aux prestataires de soins de santé une nouvelle façon de surveiller à distance la santé des patients et les lectures vitales.

Les patients peuvent tenir l’appareil contre leur front pour prendre leur température, insérer un doigt pour mesurer le niveau d’oxygène dans le sang ou attacher un brassard pour mesurer la pression artérielle.

Peabody a déclaré que l’appareil est “assez radical”.

“Au lieu d’avoir six ou sept appareils, nous pourrions déployer un appareil qui ferait tout”, a déclaré Peabody.

Le Vitals360 mesure la tension artérielle, le pouls, l’oxymétrie de pouls, la température, la fréquence respiratoire et l’électrocardiographie d’un patient. Il peut également collecter et transmettre des données à partir d’autres appareils, tels que des balances. Il dispose également d’un glucomètre, mais Park a déclaré que l’appareil attend les résultats des essais cliniques avant de pouvoir être autorisé à utiliser la fonctionnalité.

Les responsables de l’entreprise affirment que l’utilisation des chipsets Qualcomm permet à l’appareil de fonctionner sur la plupart des opérateurs sans fil dans le monde ou via un réseau Wi-Fi.

Le Vitals360 contribue aux initiatives de surveillance à distance des patients des Centers for Medicare & Medicaid Services en permettant aux données de soins de santé des patients d’être immédiatement mesurées et envoyées à n’importe quel cloud tiers.

“Récemment, CMS a proposé des codes CPT (qui codifient le type de procédure qu’un patient a reçu) pour un tel appareil qui devait être autorisé par la FDA pour la surveillance à distance des patients”, a déclaré Peabody. «Et ils ont également des codes CPT pour la télésanté, ce serait donc la meilleure solution pour respecter les codes CPT pour qu’un médecin soit payé.

« Cela fait deux choses : Il aide à fournir à leurs patients Medicare atteints de deux maladies chroniques ou plus de meilleurs résultats, ce qui se traduit par des économies de coûts pour Medicare (et), les médecins sont payés, donc ils obtiennent de meilleurs revenus et tout le monde est heureux.

L’appareil coûtera entre 500 $ et 900 $, selon le volume d’achat.

Avec le début de la pandémie de COVID-19, Peabody pense que le besoin d’un appareil tel que le Vitals360 est devenu plus évident. Il a déclaré que la société avait reçu des demandes de commandes du monde entier et que la société allait s’étendre dans une installation “sous peu”.

La société prévoit de rester dans le comté de Boone, a déclaré Peabody. Pour en savoir plus, visitez vocare.com.

Le dispositif médical à écran tactile de la société Zionsville reçoit l’approbation de la FDA • Current Publishing

Vitals360 d’oCare est un outil de diagnostic qui combine plusieurs mesures biométriques dans un seul appareil mobile Android OS de la taille d’un téléphone portable. (Photo gracieuseté de VoCare)

Avancer

Steve Peabody, fondateur et président du conseil d’administration de VoCare, a déclaré que la société travaillait avec le ministère américain de la Défense et le ministère de la Justice pour s’associer à la Marine et aux Marines afin de réduire le poids des multiples appareils qu’ils utilisent en leur vendant des Vital360. . Peabody a déclaré que l’appareil pourrait également attirer d’autres acheteurs.

“Les premiers intervenants seraient une (partie intéressée)”, a déclaré Peabody. « Pour les militaires, ce seraient avant tout leurs médecins qui voudraient porter cet appareil. Même les hôpitaux ont demandé cet appareil afin qu’ils n’aient pas besoin d’un grand chariot pour aller d’une pièce à l’autre.

Peabody a déclaré que le ministère de la Défense et le ministère de la Justice avaient passé des commandes, tout comme les hôpitaux.

“Nous avons envoyé des échantillons au gouvernement tôt afin qu’ils puissent les voir”, a déclaré Peabody. “En outre, (nous) avons envoyé des échantillons au Dr Park, qui travaillait auparavant pour American Health Network en tant que PDG, et à quelques autres personnes clés pour évaluer l’appareil.”

Un appareil de soins de santé portable à écran tactile créé par VoCare Inc., basé à Zionsville, a récemment reçu l’approbation de la Food and Drug Administration. Les responsables de l’entreprise sont convaincus que sa capacité à lire plusieurs mesures biométriques aura un impact considérable sur les capacités de télésanté des fournisseurs de soins de santé.

Steve Peabody, 55 ans, fondateur et président du conseil d’administration de VoCare, a déclaré que ce n’était pas la première tentative de l’entreprise de fabriquer un tel produit. Peabody, un inventeur en série, a déclaré avoir développé entre 400 et 500 produits au cours de sa vie et détenir 21 brevets.

« Si vous remontez il y a 10 ans, nous avons développé la première tablette médicale approuvée par la FDA qui permettait une surveillance à distance des patients par télésanté », a déclaré Peabody. «Mais nous étions tellement en avance à l’époque, les déploiements, même s’ils étaient (envoyés) à de très grandes entreprises, étaient de très petits volumes qui ne pouvaient pas supporter un effectif important. J’ai donc décidé il y a environ 4 ans et demi de suspendre ce programme.

Peabody a déclaré que l’appareil initial et ses revers l’avaient aidé à « comprendre le marché et ce qui était nécessaire ». VoCare Inc. a depuis créé un appareil de la taille d’un téléphone appelé Vitals360, qui a reçu l’approbation de la FDA fin mai.

“Cette prochaine itération est un appareil de la taille d’un iPhone qui est plus épais qu’un iPhone, mais il intègre également tous les appareils”, a déclaré Ben Park, président et chef de la direction de VoCare. « Il y a une vidéo intégrée. Cela révolutionne en quelque sorte tout l’espace de la télésanté, car vous disposez désormais d’un ensemble fiable de signes vitaux. »

Vitals360 de VoCare est un outil de diagnostic qui combine plusieurs mesures biométriques dans un seul appareil mobile Android OS de la taille d’un téléphone portable. L’appareil a été autorisé par la FDA et approuvé par la Federal Communications Commission. Il collecte les lectures vitales et peut communiquer les lectures à une base de données cloud, offrant aux prestataires de soins de santé une nouvelle façon de surveiller à distance la santé des patients et les lectures vitales.

Les patients peuvent tenir l’appareil contre leur front pour prendre leur température, insérer un doigt pour mesurer le niveau d’oxygène dans le sang ou attacher un brassard pour mesurer la pression artérielle.

Peabody a déclaré que l’appareil est “assez radical”.

“Au lieu d’avoir six ou sept appareils, nous pourrions déployer un appareil qui ferait tout”, a déclaré Peabody.

Le Vitals360 mesure la tension artérielle, le pouls, l’oxymétrie de pouls, la température, la fréquence respiratoire et l’électrocardiographie d’un patient. Il peut également collecter et transmettre des données à partir d’autres appareils, tels que des balances. Il dispose également d’un glucomètre, mais Park a déclaré que l’appareil attend les résultats des essais cliniques avant de pouvoir être autorisé à utiliser la fonctionnalité.

Les responsables de l’entreprise affirment que l’utilisation des chipsets Qualcomm permet à l’appareil de fonctionner sur la plupart des opérateurs sans fil dans le monde ou via un réseau Wi-Fi.

Le Vitals360 contribue aux initiatives de surveillance à distance des patients des Centers for Medicare & Medicaid Services en permettant aux données de soins de santé des patients d’être immédiatement mesurées et envoyées à n’importe quel cloud tiers.

“Récemment, CMS a proposé des codes CPT (qui codifient le type de procédure qu’un patient a reçu) pour un tel appareil qui devait être autorisé par la FDA pour la surveillance à distance des patients”, a déclaré Peabody. «Et ils ont également des codes CPT pour la télésanté, ce serait donc la meilleure solution pour respecter les codes CPT pour qu’un médecin soit payé.

« Cela fait deux choses : Il aide à fournir à leurs patients Medicare atteints de deux maladies chroniques ou plus de meilleurs résultats, ce qui se traduit par des économies de coûts pour Medicare (et), les médecins sont payés, donc ils obtiennent de meilleurs revenus et tout le monde est heureux.

L’appareil coûtera entre 500 $ et 900 $, selon le volume d’achat.

Avec le début de la pandémie de COVID-19, Peabody pense que le besoin d’un appareil tel que le Vitals360 est devenu plus évident. Il a déclaré que la société avait reçu des demandes de commandes du monde entier et que la société allait s’étendre dans une installation “sous peu”.

La société prévoit de rester dans le comté de Boone, a déclaré Peabody. Pour en savoir plus, visitez vocare.com.

Le dispositif médical à écran tactile de la société Zionsville reçoit l’approbation de la FDA • Current Publishing

Vitals360 d’oCare est un outil de diagnostic qui combine plusieurs mesures biométriques dans un seul appareil mobile Android OS de la taille d’un téléphone portable. (Photo gracieuseté de VoCare)

Avancer

Steve Peabody, fondateur et président du conseil d’administration de VoCare, a déclaré que la société travaillait avec le ministère américain de la Défense et le ministère de la Justice pour s’associer à la Marine et aux Marines afin de réduire le poids des multiples appareils qu’ils utilisent en leur vendant des Vital360. . Peabody a déclaré que l’appareil pourrait également attirer d’autres acheteurs.

“Les premiers intervenants seraient une (partie intéressée)”, a déclaré Peabody. « Pour les militaires, ce seraient avant tout leurs médecins qui voudraient porter cet appareil. Même les hôpitaux ont demandé cet appareil afin qu’ils n’aient pas besoin d’un grand chariot pour aller d’une pièce à l’autre.

Peabody a déclaré que le ministère de la Défense et le ministère de la Justice avaient passé des commandes, tout comme les hôpitaux.

“Nous avons envoyé des échantillons au gouvernement tôt afin qu’ils puissent les voir”, a déclaré Peabody. “En outre, (nous) avons envoyé des échantillons au Dr Park, qui travaillait auparavant pour American Health Network en tant que PDG, et à quelques autres personnes clés pour évaluer l’appareil.”

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