MALADIE du SOMMEIL : Une seule dose de médicament pour bloquer sa transmission ?

Alors que cette maladie, négligée, transmise par la mouche tsé-tsé menace pourtant toujours des dizaines de millions de personnes en Afrique subsaharienne, ce nouveau traitement à dose unique qui pourrait contribuer à éliminer sa transmission d'ici 2030 entraîne un immense espoir pour les pays où la maladie est endémique. L’efficacité à 95 % d’1 seule dose d’acoziborole, ce nouveau médicament, est ici confirmée, dans le Lancet Infectious Diseases, 18 mois après le traitement, quel que soit le stade de la maladie.

La maladie du sommeil ou trypanosomiase humaine africaine (THA), est une maladie tropicale négligée, mortelle si elle n'est pas traitée. La forme Gambiense de la THA, g-THA est présente dans tous les pays d'Afrique occidentale et centrale, la plupart des cas se trouvant en République démocratique du Congo, lieu de l’étude.

« La maladie du sommeil menace toujours des millions de personnes en Afrique subsaharienne. De nombreuses personnes à risque vivent dans des zones rurales reculées où l’accès aux services de santé reste limité et où l'acoziborole aurait le potentiel de révolutionner le traitement de la maladie du sommeil. Car le médicament est administré en une seule dose et est efficace à tous les stades de la maladie, éliminant ainsi les nombreux obstacles pour les personnes les plus vulnérables aux maladies, tels que les traitements invasifs et les longs trajets vers un hôpital ou un centre de soins. De plus, ce nouveau traitement ouvrant la porte au dépistage -et-traiter les approches au niveau du village », explique le Dr Antoine Tarral, auteur principal de l'étude.

Un nouveau médicament expérimental oral à dose unique contre la maladie du sommeil

L'acoziborole, contrairement aux traitements actuels de la maladie du sommeil, ne nécessite pas plusieurs jours de traitement, d'hospitalisation ou la disponibilité de personnels de santé formés. C’est pourquoi le médicament apparait aussi prometteur pour atteindre l'objectif de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), d’éradiquer la transmission de la maladie du sommeil d'ici 2030.

• Le médicament est démontré comme aussi efficace que les traitements actuels mais la simplicité d’utilisation pourrait en effet faire la différence.

Un traitement plus accessible

1. Car, jusqu'en 2019, le traitement des patients au stade précoce de la maladie consistait en 1 injection quotidienne pendant 7 jours ou plus et, pour les patients au stade avancé de la maladie, une perfusion intraveineuse pendant 7 jours, nécessitant une hospitalisation. Les patients devaient également subir une ponction lombaire, afin de diagnostiquer le stade de la maladie et opter pour le traitement le plus approprié.
2. Depuis l’introduction fexinidazole en 2019, le traitement de première ligne consiste en la prise durant 10 jours d’un médicament oral pour les 2 stades de la maladie. Cependant l’administration du traitement nécessite toujours un personnel qualifié et, dans la plupart des cas, une hospitalisation.
3. Une seule dose orale d'acoziborole pourrait désormais constituer le traitement de première intention de la g-THA.

L’étude menée auprès de patients suivis dans 10 hôpitaux de la République démocratique du Congo et de Guinée, a testé une dose orale unique de 960 mg d'acoziborole a été administrée à 208 patients ; 167 ont reçu un diagnostic de THA à un stade avancé et 41 ont reçu un diagnostic de THA-g à un stade précoce/intermédiaire. Les patients ont été suivis pendant 18 mois pour voir si le traitement était efficace. Les chercheurs constatent que, 18 mois après le traitement :

• 95 % (159/167) des patients atteints de g-THA à un stade avancé, traités avec de l'acoziborole sont guéris :

• aucun trypanosome, les parasites microscopiques qui causent la g-THA, n'est plus détectable dans les fluides corporels ;
• chez les patients au stade précoce et intermédiaire de la maladie, 100 % (41/41) de ceux traités sont guéris ;
• ces résultats sont parfaitement similaires en termes de taux de réussite à ceux du traitement standard NECT soit ifurtimox par voie orale et éflornithine par voie intraveineuse ;
• l’incidence des effets secondaires liés au traitement est très faible et tous ces effets sont légers ou modérés.

Les auteurs rappellent l’objectif de l’OMS soit l’éradication de la maladie d’ici 2030 et soutiennent que l'utilisation de l'acoziborole pourrait être le moyen d’atteindre cet objectif. A noter cependant, une limite de l’étude : le recrutement de patients atteints de g-THA pour les essais cliniques étant difficile, il s’agissait d’un essai à un seul bras sans groupe témoin. Cependant, concluent les chercheurs :

« L'acoziborole combine toutes les qualités recherchées d'un médicament trypanocide : bien absorbé par voie orale, possédant une longue demi-vie, une bonne capacité de pénétration dans le SNC, et peu d'effets indésirables graves. C’est donc une avancée extraordinaire dans le traitement de cette maladie négligée ».

Source: The Lancet Infectious Diseases 29 Nov, 2022 DOI : 10.1016/S1473-3099(22)00660-0 Efficacy and safety of acoziborole in patients with human African trypanosomiasis caused by Trypanosoma brucei gambiense: a multicentre, open-label, single-arm, phase 2/3 trial

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Équipe de rédaction SantélogJan 2, 2023Rédaction Santé log