A propos d'AVONEX.

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Des nouvelles données sur le long terme démontrent que les patients sous AVONEX® pour une période allant jusqu’à 15 ans présentent une réduction de la progression de l’invalidité et une amélioration de la qualité de la vie

MONTRÉAL--Biogen Idec (NASDAQ : BIIB) a annoncé que les données provenant de l’étude ASSURANCE (ASSessment of Drug Utilization, EaRly TreAtmeNt, and Clinical OutcomEs) présentées aujourd’hui, démontrent des effets bénéfiques à long terme de la thérapie à l’AVONEX® (interféron bêta-1a IM) chez les patients souffrant de la sclérose multiple rémittente (MS) pour une période allant jusqu’à 15 ans. L’étude ASSURANCE est un suivi à long terme de patients qui avaient participé au Multiple Sclerosis Collaborative Research Group (MSCRG), la première étude clinique de Phase III cruciale pour l’approbation de l’AVONEX. Les données de cette étude ont été présentées aujourd’hui sous forme d’une affiche au World Congress on Treatment and Research in Multiple Sclerosis qui se tient à Montréal, au Canada. C’est la première réunion conjointe du Americas Committee on Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) et de ses comités homologues d’Europe et de l’Amérique Latine : ECTRIMS and LACTRIMS.

« En tant que médecin, mon objectif lors du traitement des patients souffrant de la sclérose en plaque est de retarder la progression de l'invalidité et les aider à maintenir leur style de vie normal aussi longtemps que possible, » a déclaré le Dr. Robert Bermel, du Mellen Center for Multiple Sclerosis Treatment and Research, Cleveland Clinic. « Cette étude de suivi identifie un groupe de patients ayant tirés avantage du traitement à long terme et souligne l’importance de commencer et de maintenir un traitement efficace pour la sclérose en plaques. »

Les données de cette étude démontrent que les patients actuellement sous AVONEX et depuis une période maximale de 15 ans (fourchette de 3 à 15 ans), contrairement à ceux qui ne sont pas sous AVONEX, ont rapporté :

- Une progression de l'invalidité significativement moins importante telle que mesurée par un changement moyen au niveau du Expanded Disability Scale Scores (EDSS) de 2,3 vs. 3,3 (p=0.011) fpar rapport à la valeur de référence du MSCRG ;

- Diminution de la progression de l’invalidité par rapport au EDSS, jalons quatre (64% vs. 83%, p=0.06), six (32% vs. 62%, p=0.008) et sept (9% vs. 33%, p=0.008);

- Meilleure qualité de vie telle que mesurée par le score du composant physique du SF-36 (p<0.0001);

- Sentiment d'indépendance sensiblement plus grand en matière de soins personnels (p=0.0019); et

- Vie significativement plus indépendante (p=0.031).

Des nouvelles données sur le long terme démontrent que les patients sous AVONEX® pour une période allant jusqu’à 15 ans présentent une réduction de la progression de l’invalidité et une amélioration de la qualité de la vie (suite)

ASSURANCE était une étude de suivi, ouverte, rétrospective, à rapport par le patient, multicentrique et d’une durée de 15 ans comportant des patients souffrant de la sclérose en plaque rémittente ayant reçus ≥ 2 ans de traitement lors de l’étude de Phase III cruciale (n=172). Sur les 172 patients possibles, 136 ont participé à cette étude. Les patients ont été regroupés en deux groupes : ...

ceux qui sont actuellement sous AVONEX et ceux qui n’utilisent pas l’AVONEX. Quarante-six pourcent de ces patients étaient encore sous AVONEX, avec une durée de traitement moyenne de 13,3 ans. Les patients qui ne sont pas sous AVONEX ont été traités avec un certain nombre d’autres traitements agissant sur la maladie, avec 24 pourcent des patients sous traitement avec le TYSABRI® (natalizumab).

« Ce niveau d’impact sur l’invalidité et la qualité de vie sur une période de 15 ans renforce les avantages réels dans la vie de tous les jours et l'efficacité prouvée de l'AVONEX, » a déclaré le Dr. Thorsten Eickenhorst, vice-président des affaires médicales mondiales chez Biogen Idec. « Nous sommes très fiers de proposer un traitement qui est non seulement efficace mais qui continue à offrir au patient le soutien dont ils ont besoin pendant aussi longtemps que possible. »

AVONEX doit être utilisé avec précaution chez des patients dépressifs ou sujets à des troubles de l'humeur ainsi que chez des patients sujets à des crises. AVONEX ne doit pas être prescrit à des femmes enceintes. Les patients qui ont une maladie cardiaque devront être surveillés attentivement. Il conviendra également de surveiller tout signe d'accident hépatique chez les patients. Il est recommandé d'effectuer des analyses de sang et des tests hématologiques pendant le traitement à l'AVONEX. De rares cas d'anaphylaxie ont été signalés. Veuillez consulter les informations posologiques complètes à www.avonex.com.