Mise sur le marché de nouveaux médicaments

Alors que les scandaleux médicamenteux se succèdent en France depuis quelques semaines, l’Afssaps continue à accomplir sa mission de manière remarquable. Particulièrement critiquée par le pouvoir politique mais également certains particuliers, l’Afssaps a fait en sorte de démontrer sa volonté d’assurer la protection des consommateurs de manière optimale. Dans cette optique, elle a profondément bouleversé son organigramme ainsi que ses méthodes de travail en instaurant davantage de transparence pour le bien de tout un chacun. Dès lors parmi les missions principales incombant à l’Afssaps, il faut naturellement citer la délivrance d’autorisations permettant la mise sur le marché de nouveaux médicaments. Ainsi lorsque des laboratoires pharmaceutiques élaborent de nouveaux médicaments, l’Afssaps est tenu de vérifier leur fiabilité mais également leur efficacité. Ensuite, il appartient à l’Assurance Maladie et aux mutuelles santé de les ajouter dans la liste des médicaments remboursés. Toutefois, cette mission relevant de la responsabilité de l’Assurance Maladie et ayant une influence sur les mutuelles santé, ne se fait pas de manière arbitraire. L’Assurance Maladie et les mutuelles santé remboursent les médicaments prescrits aux patients en fonction de critères objectifs fondés essentiellement sur des données médicales.

Ainsi au terme de ces éclaircissements, il convient de s’intéresser plus précisément aux nouveaux médicaments admis sur le marché par l’Afssaps. Ils sont au nombre de 5 et ont été validés à l’occasion de la Commission AMM du Jeudi 26 Mai 2011. En conséquence, intéressons nous à deux d’entre eux afin de comprendre la manière dont l’Afssaps les présente :

-   « Benlysta (belimumab), Glaxo Group Ltd, est un anticorps monoclonal anti-BlyS, indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de lupus érythémateux systémique très actif avec auto-anticorps positifs, en association aux traitements habituels.

-   Xgeva (denosumab), laboratoires Amgen Europe B.V., indiqué dans la prévention des complications osseuses chez les patients adultes atteints de métastases osseuses de tumeurs solides ».

En somme, il apparaît très distinctement que l’Afssaps incite énormément sur l’intérêt thérapeutique des médicaments pour lesquels elle délivre une autorisation de commercialisation. Il est évident que cet organisme se concentre exclusivement sur des données médicales et n’entre absolument pas dans le débat commercial car cela ne relève pas de ses prérogatives statutaires.