SANTÉ > Le médicament TOPAAL impropre à la consommation

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a décidé de retirer du marché le médicament Topaal contre les brûlures d'estomac et le reflux gastro-œsophagien de l'adulte.

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Photo ©Illicopharma

C'est à la suite de réclamations de patients concernant la qualité du produit, notamment son odeur suspecte, que la police sanitaire de l'ANSM a mené une enquête en juillet 2015 au sein de l'usine de fabrication. L'acide alginique, extrait d'algues brunes, est le principal composant du Topaal. Une succession d'étapes telles que le nettoyage, la déminéralisation, le broyage permettent l'extraction de cette substance active. Le Topaal est commercialisé par la société Pierre Fabre et fabriqué au sein de l'usine Cargill France basée à Lannilis dans le Finistère.

Un médicament à l'odeur de poisson - Mais cette usine a vu ses activité suspendues par l'ANSM qui a notamment pointé du doigt «l’insuffisance des procédures de nettoyage des équipements de fabrication». Neuf réclamations de patients avaient été signalées à Cargill en octobre 2014 pour défaut de qualité d’un médicament relatif à un mauvais goût et à une odeur de poisson. L'arrêt de la commercialisation du Topaal est effectif à compter d’hier 5 octobre. Cette décision durera un an au moins, le temps que la société se remette aux normes. En attendant, la fabrication, le conditionnement, la mise sur le marché, la distribution, l'exportation et l'utilisation de matières premières seront suspendus. Les patients consommant du Topaal sont appelés à consulter leur médecin traitant. FG