#thelancet #hémorragiesousarachnoïdienne #acidetranexamique Administration ultra-précoce d’acide tranexamique à la suite d’une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (ULTRA) : un essai randomisé contrôlé

Image scanographique d'une hémorragie méningée (sous-arachnoïdienne)
Source iconographique: https://fr.wikipedia.org/wiki/H%C3%A9morragie_m%C3%A9ning%C3%A9e 

 

Chez des patients atteints par une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale, un traitement antifibrinolytique à court terme a montré sa faculté à réduire le risque de récidive hémorragique. Cependant, les résultats cliniques proprement dits de ce traitement restent inconnus à ce jour. Nous avons donc poursuivi des investigations afin de déterminer si un traitement ultra-précoce avec l'acide tranexamique à court terme améliore les résultats cliniques à 6 mois.

Dans cet essai multicentrique prospective, randomisée, contrôlé en ouvert pour les patients, investigateurs à l’aveugle, des patients adultes atteints d’hémorragie sous-arachnoïdienne attestée par tomodensitométrie spontanée dans huit centres de traitement et 16 hôpitaux référents situés aux Pays-Bas, ont été répartis au hasard pour administration d’acide tranexamique en complément du traitement habituel (groupe acide tranexamique) ou administration du traitement habituel seul (groupe contrôle). L’administration d’acide tranexamique était initiée immédiatement après le diagnostic réalisé dans l’hôpital d’accueil du patient (administration d’une dose bolus de 1g, suivie de l’administration d’une perfusion continue de 1g toutes les 8 h, administration terminée immédiatement avant le traitement de l’anévrisme, ou 24h après le début de l’administration du médicament, selon l’événement qui survenait en premier lieu). Le critère principal était le résultat clinique à 6 mois, évalué par l’échelle de Rankin, divisée en bon (de 0 à 3) et mauvais (de 4 à 6) résultat clinique. A la fois les analyses du critère principal d’évaluation et d’innocuité de l’essai étaient réalisées sur la population en intention de traiter. (…).

Entre le 24 juillet 2013 et le 29 juillet 2019, nous avons recruté 955 patients pour répartition au hasard dans les groupes ; 480 ont ainsi constitué le groupe recevant l’acide tranexamique et 475 patients le groupe de contrôle. Dans l’analyse de population en intention de traiter, un bon résultat clinique était observé chez 287 (60%) patients sur 475 dans le groupe acide tranexamique, et 300 (64%) patients sur 470 du groupe contrôle (rapports de probabilité ajustés 0.86, Intervalle de Confiance [IC] 0.66-1.12). La récidive hémorragique après randomisation et avant traitement de l’anévrisme est survenue chez 49 (10%) patients du groupe acide tranexamique et chez 66 (14%) patients du groupe contrôle (rapports de probabilité 0.71, IC 95% 0.48-1.04). D’autres évènements indésirables graves ont présenté un profil de survenue similaire entre les groupes.

Chez les patients atteints d’hémorragie sous-arachnoïdienne attestée par tomodensitométrie, vraisemblablement du fait d’une rupture d’anévrisme, un traitement avec l'acide tranexamique d’administration ultra précoce à court terme n’a pas amélioré le résultat clinique à 6 mois, selon les évaluations réalisées à l’aide de l’échelle de Rankin modifiée. René Post, MD, et al, dans The Lancet, publication en ligne en avant-première, 21 décembre 2020

Financement : Fonds NutsOhra

Source : The Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ